Ein schneller Test für die Entdeckung von Antigenen SARS-CoV-2 in den vorhergehenden nasalen Exemplaren direkt von den Einzelpersonen innerhalb 7 Tage des Symptomanfangs oder ohne Symptome oder andere epidemiologische Gründe, Infektion COVID-19 zu vermuten.
Materialien bereitgestellt:
•Test-Kassetten
•Beipackzettel
•Extraktions-Puffer-Rohre
•Nasale Putzlappen
• Dieses Produkt ist nicht geklärtes gewesen oder genehmigtes FDA aber ist durch FDA unter einem EUA autorisiert worden.
• Dieses Produkt ist nur für die Entdeckung, nicht für alle mögliche anderen Viren oder Krankheitserreger autorisiert worden.
• Der Notgebrauch dieses Produktes wird nur während der Dauer der Erklärung autorisiert, die Umstände existieren, die Ermächtigung des Notgebrauches IVDs rechtfertigend
für Entdeckung und/oder Diagnose von Löschung 19 unter Abschnitt 564 (B) (1) der Bundesnahrung, der Droge und der kosmetischen Tat, 21 U.S.C. § 360bbb-3 (B) (1), es sei denn, dass die Erklärung ist
beendet oder Ermächtigung wird eher widerrufen.
• Zu mehr Information über EUAs besuchen Sie bitte: https://www.fda.gov/emergency-preparednessand-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/emergency-use-authorization
• Zu der aktuellsten Information über Löschung 19, bitte Besuch: www.cdc.gov/Clear 19
• Für ausführliche Anweisungen besuchen Sie bitte: www.aconlabs.com