March 3, 2022
Der iHealth® COVID-19 Antigen-schnelle Test ist eine seitliche Flussprobe, die für die qualitative Entdeckung des nucleocapsid Proteinantigens von SARS-CoV-2 bestimmt ist.
Dieser Test wird für Nichtverordnung autorisiert, die Hauptgebrauch mit selbst-gesammeltem vorhergehendem nasalem (Nares) Proben von den Einzelpersonen alterte 15 Jahre oder älter mit Symptomen von COVID-19 innerhalb der ersten 7 Tage des Symptomanfangs aufwischt. Dieser Test wird auch für Nichtverordnung autorisiert, die Hauptgebrauch mit Erwachsen-gesammelten nasalen Putzlappenproben von den Einzelpersonen 2 Jahre oder älteres mit Symptomen von COVID-19 innerhalb der ersten 7 Tage des Symptomanfangs alterten.
Dieser Test wird auch für Nichtverordnung autorisiert, die Hauptgebrauch mit selbst-gesammeltem vorhergehendem nasalem (Nares) Proben von den Einzelpersonen alterte 15 Jahre oder älter aufwischt, oder Erwachsener sammelte vorhergehende nasale Putzlappenproben von den Einzelpersonen alterte 2 Jahre oder älter, mit oder ohne Symptome oder andere epidemiologische Gründe, COVID-19 zu vermuten, als zweimal geprüft in drei Tagen mit mindestens 24 Stunden (und keinen mehr als 48 Stunden) zwischen Tests.
Hauptmerkmale
1、 FDA AUTORISIERTE 15 MINUTEN SELBSTTEST
Der Test ist ein winziger Selbsttest 15, zu ermitteln, ob eine Einzelperson das COVID-19 hat. Der Test kann im Komfort Ihres eigenen Hauses ohne den Bedarf abgeschlossen werden, Ihre Probe zu einem Labor zu versenden.
2、 BEDIENUNGSFREUNDLICHES NULLunbehagen
Test kann durchgeführt werden, indem man nur 1/2 bis 3/4 Zoll mit einem einfachen nichtinvasiven nasalen Putzlappen-, bedienungsfreundlichen und nullunbehagen einfügt. Schrittweise anweisende Videos sind in unserem App für das einfache Folgen verfügbar. (Installation von App ist. optional)
3、 EWIG 2 UND OBEN
Der selbst-verwaltete Test wird für Einzelpersonen alterte 15 Jahre und älter empfohlen. Erwachsen-Sammlung wird für die Prüfungskinder 2-14 Jahre alt angefordert.
、 4 ERMITTELN GEGENWÄRTIGE UND NEUE COVID-VARIANTEN
iHealth hat die Prüfung auf mehreren erhitzen inaktivierte verschiedene Belastungen abgeschlossen und der iHealth COVID-19 Antigen-schnelle Test war in der Lage, die Veränderungen zu ermitteln.
Für Gebrauch mit vorhergehenden nasalen Putzlappenexemplaren für in-vitrodiagnosegebrauch nur, das dieses Produkt nicht FDA gewesen ist, klärte sich oder genehmigte; aber sind autorisiert worden durch FDA unter einer Notgebrauchs-Ermächtigung (EUA)
BEABSICHTIGTER GEBRAUCH
Der iHealth® COVID-19 Antigen-schnelle Test ist eine seitliche Flussprobe, die für das qualitative bestimmt ist
Entdeckung des nucleocapsid Proteinantigens von SARS-CoV-2.
Dieser Test wird für Nichtverordnungshauptgebrauch mit selbst-gesammeltem vorhergehendem nasalem autorisiert (Nares)
Putzlappenproben von den Einzelpersonen alterten 15 Jahre oder älteres mit Symptomen von COVID-19 innen
die ersten 7 Tage des Symptomanfangs. Dieser Test wird auch für Nichtverordnungshauptgebrauch autorisiert
mit Erwachsen-gesammeltem vorhergehendem nasalem (Nares) wischen Sie Proben von den Einzelpersonen alterte 2 Jahre auf oder
älter mit Symptomen von COVID-19 innerhalb der ersten 7 Tage des Symptomanfangs.
Dieser Test wird auch für Nichtverordnung autorisiert, die Hauptgebrauch mit selbst-gesammeltem vorhergehendem nasalem (Nares) Proben von den Einzelpersonen alterte 15 Jahre oder älter aufwischt, oder Erwachsen-gesammelte vorhergehende nasale (Nares) wischen Proben von den Einzelpersonen alterten 2 Jahre oder älter, mit oder ohne Symptome oder andere epidemiologische Gründe, COVID-19 zu vermuten auf, wenn sie zweimal in drei Tagen mit mindestens 24 Stunden (und keinen mehr als 48 Stunden) zwischen Tests geprüft werden.